Специалист по операциям клинических исследований

Beacon Biosignals трансформирует прецизионную медицину для мозга — от клинической разработки до клинической помощи. Для партнёров в сфере Life Sciences мы предлагаем ведущую платформу домашней ЭЭГ для клинической разработки новых терапевтических средств при неврологических, психиатрических и сонных расстройствах. Наше направление Diagnostics создаёт самую полную домашнюю платформу для прецизионной диагностики, объединяя сигналы ЭЭГ и кардиореспираторные показатели для проведения возмещаемых оценок при расстройствах сна и центральной нервной системы. Вместе мы меняем подход к диагностике и лечению пациентов с любыми нарушениями, затрагивающими физиологию мозга.

Мы ищем специалиста по операциям клинических исследований (Clinical Trial Operations Associate), который присоединится к нашей миссии сделать мониторинг мозга легко доступным, интерпретируемым и применимым на практике. В этой роли вы будете взаимодействовать с клиническими исследовательскими центрами, проектными командами и внутренними заинтересованными сторонами, поддерживая внедрение устройств Beacon в клинических исследованиях. Роль сосредоточена на запуске исследований, управлении центрами и мониторинге исследований в ходе их проведения, обеспечивая высочайшие стандарты качества и соблюдение регуляторных требований.   Роль полностью удалённая из любой точки в часовых поясах Pacific или Mountain в США; предполагается до 5% командировок. Надёжные практики асинхронной работы Beacon обеспечивают первоклассный опыт удалённой работы; при этом у нас есть офисные хабы для личных встреч в Бостоне, Нью-Йорке и Париже.   Как выглядит успех в этой роли

• Сотрудничество с проектными командами в поддержке мероприятий по запуску исследований.
• Выступление основным контактным лицом для клинических центров, обеспечение бесперебойной работы и ясной коммуникации.
• Обучение исследовательских центров использованию устройств Beacon и протоколам исследований, обеспечение правильного применения устройств и сбора данных.
• Мониторинг хода проектов, соблюдение сроков, протоколов и стандартов качества.
• Соблюдение надлежащей клинической практики (GCP), рекомендаций Международной конференции по гармонизации (ICH) и регуляторных стандартов.
• Оперативное решение операционных вопросов с эскалацией через инструменты вроде Zendesk и Asana.
• Предоставление практической обратной связи от исследовательских центров для улучшения устройств и рабочих процессов.

  Что вы принесёте с собой

• 2–4+ года опыта в управлении клиническими проектами или в ролях клинических операций.
• Сильные организационные навыки и навыки управления проектами, способность эффективно вести несколько задач одновременно.
• Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке; знание дополнительных языков — преимущество.
• Проактивный подход, умение определять приоритеты и предвидеть сложности.
• Тщательное внимание к деталям, обеспечение точности при сборе данных и отчётности.
• Знакомство с GCP, рекомендациями ICH и регуляторными требованиями к клиническим исследованиям.
• Желание углублять знания в области аналитики, статистики, машинного обучения и клинических исследований.

Диапазон заработной платы для этой роли — $65 000 – $85 000. Диапазоны определяются на основе актуальных рыночных данных по компенсации для данной роли с учётом опыта, навыков и локации. Базовая зарплата — один из компонентов общего пакета компенсации, который включает долю в капитале (equity), оплачиваемый отпуск (PTO) и другие льготы.   В Beacon мы убедились, что культурное и научное влияние в наибольшей степени создают те, кто подаёт пример другим. Поэтому мы всегда ищем новых участников, в работе которых проявляются живая любознательность, склонность к простоте, чувство композиционности, ориентация на самообслуживание и — главное — глубокая эмпатия к коллегам, заинтересованным сторонам, пользователям и пациентам. Мы считаем, что разнообразная команда создаёт более устойчивые системы и достигает большего эффекта.